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ACCION TERAPEUTICA: Antineoplásico. Citostático. PROPIEDADES: La capecitabine / capecitabina es un carbamato fluoropirimidínico, diseñado como agente citotóxico oral activado en los tumores y con selectividad para éstos. La capecitabina, sin embargo, no es una sustancia citotóxica, sino que se convierte de manera secuencial en el principio citotóxico fluorouracilo (5-FU). La formación del 5-FU tiene lugar en el propio tumor, por la acción de la timidín-fosforilasa (ThyPase), factor angiogénico asociado al tumor; de este modo, la exposición de los tejidos sanos a la acción sistémica del 5-FU queda reducida a un mínimo. La biotransformación enzimática secuencial de la capecitabina en 5-FU tiene como consecuencia concentraciones más altas dentro de las células tumorales. Esta activación selectiva en los tumores da lugar a concentraciones intratumorales de 5-FU que resultan mayores que en los tejidos normales.

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Reacciones adversas de Xeloda:

Xeloda Capecitabine / Capecitabina puede inducir diarrea, que a veces es de grave intensidad. La mediana de la duración hasta el primer episodio de diarrea de Grados 3-4 ha sido de 31 días. Se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes con diarrea grave y si llegaran a deshidratarse, administrarles fluidos y electrólitos. Si se produce diarrea de Grados 2, 3 o 4, deberá interrumpirse la administración de este medicamento hasta que la diarrea desaparezca o disminuya su intensidad al Grado 1. Después de diarrea de Grados 3 o 4, debe disminuirse la dosis de este medicamento (ver Dosificación). Contra la diarrea se recomienda un tratamiento convencional (p. ej: loperamida). Se ha descripto una interacción clínicamente significativa entre la sorivudina y el 5-FU, como consecuencia de la inhibición de la dihidropirimidina-deshidrogenasa por la sorivudina. Esta interacción, que incrementa la toxicidad de las fluoropirimidinas, puede ser letal. Por consiguiente, no debe administrarse este medicamento, con la sorivudina ni con sus análogos químicamente relacionados, como la brivudina.

Indicaciones de Xeloda:

Este medicamento está indicado para el tratamiento adyuvante después de la cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes). Xeloda Capecitabine / Capecitabina está indicado como monoterapia de primera línea del cáncer colorrectal metastático. Este medicamento, en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastático después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Este medicamento está también indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastático después del fracaso de la terapia con taxanos y con un régimen quimioterápico que incluya una antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas. DOSIFICACION: Los comprimidos de este medicamento deben ingerirse enteros, con agua, dentro de los 30 minutos siguientes a una comida.

Precauciones y advertencias de Xeloda:

El tratamiento con pirimidinas fluoradas se ha asociado con cardiotoxicidad, concretamente con infarto de miocardio, angina de pecho, disritmias cardíacas, choque cardiogénico, muerte repentina y alteraciones electrocardiográficas. Estos efectos adversos pueden ser más frecuentes en pacientes con antecedentes de coronariopatía. En raras ocasiones, se han atribuido efectos secundarios graves (p. ej.: estomatitis, diarrea, neutrocitopenia y neurotoxicidad) asociados con el 5-fluorouracilo a un déficit de dihidropirimidina-deshidrogenasa (DPD). Así pues, no cabe excluir una relación entre la DPD y un aumento de los efectos tóxicos del 5-fluorouracilo. Los pacientes tratados con este medicamento deben mantenerse bajo estrecha vigilancia toxicológica. CONTRAINDICACIONES: Xeloda Capecitabine / Capecitabina está contraindicado en pacientes alérgicos a la capecitabina, fluorouracilo o a cualquiera de los excipientes. De igual modo, este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones graves o inesperadas a las fluoropirimidinas. XELODA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina menor de 30ml/min). Al igual que sucede con otras fluoropirimidinas, este medicamento está contraindicado en los pacientes con deficiencia asociada de DPD. Xeloda Capecitabine / Capecitabina no debe administrarse con la sorivudina o sus análogos químicamente relacionados, como la brivudina. Las contraindicaciones de docetaxel se aplican también a la combinación de XELODA + docetaxel. EMBARAZO Y LACTANCIA: Aunque no se han realizado estudios sobre este medicamento en mujeres embarazadas, si se consideran sus propiedades farmacológicas y toxicológicas, cabe suponer que su administración durante el embarazo podría provocar lesiones fetales. En los estudios de toxicidad en la reproducción animal, la capecitabina fue embrioletal y teratógena. Estos resultados constituyen efectos previsibles de los derivados de las fluoropirimidinas. Así pues, la capecitabina debe considerarse como una sustancia potencialmente teratógena para el ser humano y por consiguiente, este medicamento no debe administrarse durante el embarazo. Ello no obstante, si una paciente utilizara este medicamento durante el embarazo o si quedara embarazada mientras se halla en tratamiento, se le informará sobre el peligro para el feto. A las mujeres en edad fértil se les debe aconsejar que eviten el embarazo mientras están tomando XELODA. Se ignora si este medicamento pasa a la leche materna. En un estudio en ratones se detectaron en la leche cantidades considerables de los metabolitos de la capecitabina. Debe interrumpirse la lactancia natural durante el tratamiento con Xeloda Capecitabine / Capecitabina. INFORMACION ADICIONAL: El medicamento Xeloda o el generico Capecitabine / Capecitabina está disponible actualmente en nuestra farmacia de canada. Puede comprar Xeloda a bajo costo o el generico Capecitabine / Capecitabina a bajo precio.

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Ingrediente Activo: Capecitabine

Información de Xeloda:

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